| Titre : | L'information aux familles et sa traçabilité dans les cas de prescriptions de psychotropes hors AMM chez l'enfant (2010) |
| Auteurs : | AUGUSTE C ; DESMARCHELIER N ; DENIZOT H ; WEYDENMEYER I ; REBOUL P ; MOREAU P ; MABRUT JP |
| Type de document : | Article |
| Dans : | REVUE FRANCAISE DE PSYCHIATRIE ET DE PSYCHOLOGIE MEDICALE (112 vol 14, 2010) |
| Article en page(s) : | 46-49 |
| Note générale : | 9 réf bibliogr. |
| Descripteurs |
[SANTEPSY] AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [SANTEPSY] ENFANT [SANTEPSY] FAMILLE [SANTEPSY] INFORMATION DU PATIENT [SANTEPSY] PEDOPSYCHIATRIE [SANTEPSY] PRESCRIPTION MEDICALE [SANTEPSY] PSYCHOTROPE [SANTEPSY] THERAPEUTIQUE MEDICAMENTEUSE |
| Résumé : | En pédopsychiatrie, comme en pédiatrie, la prescription médicamenteuse nous confronte régulièrement au choix difficile de la prescription hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM). En effet, si la place des psychotropes dans le traitement des troubles mentaux de l'enfant et de l'adolescent a évolué au cours des deux dernières décennies - dans le sens d'un recours plus fréquent -les indications officielles restent encore très limitées du fait surtout des difficultés rencontrées pour réaliser des essais cliniques dans cette tranche de la population. Partant de la définition de l'agrément administratif qu'est l'AMM, nous aborderons d'abord le cadre légal des prescriptions hors AMM, pour ensuite discuter le contenu et la forme des informations nécessaires à délivrer au patient dans l'objectif d'une part d'obtenir un consentement éclairé, d'autre part d'assurer la traçabilité dans le dossier médical de l'information délivrée et aussi de la réflexion bénéfice-risque menée. [résumé d'auteur] |
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